因應照護與治療需求提升，再生醫療被視為精準醫療的推手，未來醫療樣態將走向精準化與產業化。
KPMG安侯建業期待藉由今年發布之《崛起新興力 展望再生醫療願景》，著眼於再生醫療市場趨勢、潛力與國際布局，並與五位生技產業專家進行深度訪談，由實務經驗探討國內生技產業發展與競合策略；同時，KPMG安侯建業專家也於報告中分享趨勢觀點，在孕育與支持生技產業的政策上，我們期盼能與企業從既有優勢找出利基市場，深化國內外資源鏈結與合作，推升生技產業創新研發量能，讓臺灣挺進國際。
全球再生醫療產業現況
全球生技醫療領域迅速發展，歷經數十年的耕耘，醫藥產業由傳統藥物轉變為細胞與基因療法，其臨床應用逐步增加，並於多項治療取得重大進展。截至2023年第三季全球已有1,803項再生醫療臨床試驗正進行中，而2022年全球再生醫療市場規模已達242.4億美元，預計2032年將達到1,747.2億美元，2050年市值更上看3,800億美元，目前許多企業正嘗試商業化再生醫學產品，同時，美國FDA預計自2025年開始，每年將至少批准10種以上的細胞療法和基因療法。
截至2023年第三季，全球投入再生醫療產品的開發商共2,575家，相較於2022年的1,457家開發商，大幅增長了77%，而進行中的臨床試驗案件共1,803件，其中特別注重癌症治療方面的開發，目前，再生醫療領域應用於癌症治療的主要方法是免疫細胞治療，也就是近年興起的CAR-T(嵌和抗原受體T細胞)療法，2022年全球CAR-T細胞療法市場規模約20億美元，預估以21.7%複合成長率快速增長，2030年將達96億美元，此療法為癌症腫瘤帶來治癒的可能性。
臺灣再生醫療產業現況及未來推進
臺灣自2002年布局有關再生醫療、細胞治療，逐步通過人體試驗管理規定，以保障人體試驗受試者的權益，以及確保臨床試驗符合科學性和安全性，2015年起開放捐贈人類細胞治療，並於2018年提出了「特管辦法」用以使再生醫療相關產業的法規更完備，2023年，再生醫療雙法草案進入立法院議程，除保留特管辦法中醫療機構品質管理的部分，更強化再生醫療生技醫藥公司細胞製備場所的管理作為。
在面對全球疫情挑戰後，臺灣再生醫療產業仍具有獨特發展潛力；技術搭配人才、法規、政策有望加速再生醫療產業的成熟，並加強國際合作，積極採取有效措施解決產業發展中的挑戰，以確保臺灣再生醫療在國際市場上持續競爭力。儘管目前再生醫療雙法草案仍未定案；然而，若國內始終未訂立法案，生技業者將無所適從、落後其他國家，且長期來說，再生醫療有望為多種疾病提供解決方案。
KPMG安侯建業專家觀點
近年來全球受疫情影響，突顯生醫產業的重要性，再生醫療尤其是推動的重點項目之一；然而，在產業發展的同時，財務會計亦有四大面向需評估，包含授權與收入、資本化與費用化、無形資產鑑價、資產減損評估。
郭欣頤 Sinney Kuo
健康照護與生技產業主持會計師
KPMG in Taiwan
縱觀目前再生醫療產業發展，無論在財務會計、財稅優惠及法規監管，都將有些特殊議題而影響深遠的專業部分，期待國內再生醫療產業能瞭解相關政策方向與實際操作方式，讓再生醫療在醫療服務與生技產業能共同協作以發揮最大效益，達成科技進步、病人權益及產業發展三贏局面。
