ライフサイエンスにおけるサードパーティのリスク管理

※当レポートは、2022年にKPMG英国が発行したレポートを一部翻訳したものです。

世界のライフサイエンス業界は、今日のパンデミック後の地政学的に不安定な情勢下、複雑さを増す環境のもとで費用対効果の高いリスク管理戦略を実現するという過去に例のない課題に直面しています。
リスク管理は、製品のライフサイクル全体を通じてオペレーションレベルできわめて重要であり、そこでは明確な法的規制が行動を決定付けます。
またライフサイエンス企業は、すべてのサードパーティーとの関係が世界的な法的規制に準拠していることを確認する必要があります。

通常、ライフサイエンス企業は、ステークホルダーの複雑なエコシステムを有しています。従来のビジネスとテクノロジーシステムが統合されていないこと、研究開発とビジネスの部署が縦割りとなっていること、社内のリスク状況が進化していることといった要因によって、複雑さは増しています。

基礎研究から製品の発売、患者への投与に至るまで、ライフサイエンス製品のライフサイクルにはリスクが存在します。ライフサイエンス企業は、重要なステークホルダーとの関係を注意深く管理しつつ、進化し続ける世界の規制への遵守を維持する必要があります。組織と規制当局にとって最も重要なリスクを明確に重点化することが鍵です。

当該レポート全文は、Third Party Risk Management in Life Science（原文PDF／英語）よりご覧ください。