Life Sciences

Verschuivingen binnen het ecosysteem van onderzoek en ontwikkeling (O&O) worden gedreven door dalende marges en de druk om de risico's van O&O te verminderen. Daarnaast zien we een trend naar gepersonaliseerde oplossingen, een verschuiving van behandeling naar zowel preventie als genezing, en een overvloed aan nieuwe wetenschappelijke en technologische innovaties.

Internationale ontwikkelingen, zoals de invoering van een wereldwijde minimumbelasting, kunnen aanzienlijk van invloed zijn op het effectieve belastingtarief van ondernemingen en voegen extra complexiteit toe aan de fiscale verplichtingen. Deze veranderende omgeving dwingt groepen binnen life sciences om hun bestaande belastingbeleid te heroverwegen en passende maatregelen te nemen om een efficiënte en verantwoorde belastingstructuur te waarborgen.

De toekomst van de toeleveringsketen in de life sciences-sector ondergaat aanzienlijke veranderingen door nieuwe bedrijfsmodellen, technologische innovaties en verschuivingen in regelgeving. Bedrijven zullen geconfronteerd worden met ingrijpende verstoringen naarmate ze overstappen naar klantgerichte oplossingen, waarbij vraaggestuurde, geautomatiseerde netwerken worden ondersteund door digitale platformen en technologieën.

De focus op nichepatiëntenpools en geneesmiddelen voor speciale ziekten blijft toenemen terwijl gepersonaliseerde en precisiegeneeskunde een realiteit is. Dit heeft gevolgen voor de bedrijfsmodellen en de manier van werken in de waardeketen.

De biowetenschappensector staat voor voortdurend veranderende regelgeving. Het vinden van een balans tussen de drang om te innoveren en het behalen van bedrijfsdoelen, terwijl tegelijkertijd compliance wordt gewaarborgd en risico’s worden geminimaliseerd, vormt een van de grootste uitdagingen in de sector.

Het toepassen van disruptieve digitale technologieën om het potentieel van gegevens te automatiseren en te optimaliseren is essentieel in het licht van de druk om prestaties te verbeteren en kosten te verlagen. Tegelijkertijd betreden technologische spelers de gezondheidszorg in een steeds sneller tempo.

Duurzaamheid op lange termijn is inmiddels een belangrijk onderwerp op de agenda van velen, maar het vereist wel degelijk expertise. Regelgeving zoals de Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) van de EU brengt specifieke implicaties en uitdagingen met zich mee voor de life sciences-industrie. Belangrijke trends die binnen deze sector steeds prominenter worden, zijn diversiteit, gelijkheid en inclusie, toegang tot medicijnen, pandemieën, decarbonisatie, biodiversiteit, waterbeheer en de circulaire economie.

Biotechbedrijven ondersteunen in hun groeitraject

Wij helpen biotechbedrijven bij hun groei door in te spelen op hun veranderende behoeften en wendbaarheid te bevorderen. Met een strategische alliantie met Brussels South Charleroi BioPark versterken we de positie van Wallonië en België als een toonaangevende Europese biomanufacturing hub.

Fiscale stimulansen en subsidies

Ons team van experts ondersteunt bedrijven in de gezondheids- en levenswetenschappen bij het effectief en duurzaam benutten van diverse stimuleringsmaatregelen, waaronder fiscale incentives voor onderzoek en ontwikkeling. Deze maatregelen kunnen de financiële positie van een bedrijf aanzienlijk verbeteren. Door de strikte controles van de belastingdienst op fiscale stimuleringsmaatregelen is het essentieel om robuuste en samenhangende documentatie te hebben. Onze specialisten zorgen ervoor dat deze documentatie op orde is. Onze praktijk ‘Grants & Incentives’ helpt bovendien bij het verkrijgen van financiering voor R&D, duurzame investeringen en bedrijfstransformatie.

IE-strategie en transfer pricing

Bij het ontwikkelen van een strategie voor intellectueel eigendom (IE) is het cruciaal om de fiscale implicaties van beslissingen zorgvuldig te overwegen. Deze overwegingen moeten aansluiten bij de bedrijfsactiviteiten en ondersteund worden door een solide bestuursmodel. De registratie van intellectueel eigendom speelt een belangrijke rol in de toegang tot belastingvoordelen, waaronder IE-bescherming.

Ons team kan u helpen bij het opzetten van een passend en duurzaam beleid voor transfer pricing dat aansluit bij zowel de strategische doelstellingen van de organisatie als de operationele realiteit van het bedrijfsmodel, met een mondiaal perspectief. We hebben bovendien waardevolle ervaring in het verkrijgen van advance tax rulings, waarmee we vooraf zekerheid bieden over de toepassing en hoogte van belastingvoordelen. Daarnaast ondersteunen we bij Advance Pricing Arrangements (APA's) om grensoverschrijdende zekerheid te creëren voor het verrekenprijsbeleid van belangrijke gecontroleerde transacties.

Onderwerpen op het gebied van milieu, maatschappij en beleid (ESG)

We begeleiden onze klanten in de life sciences bij hun ESG-cyclus: strategieontwerp, het opzetten van operationele systemen en niet-financiële verslaglegging. ESG is cruciaal voor investeerders, klanten en regelgevers. Ons team integreert duurzaamheid in de bedrijfsstrategie en maakt daarbij gebruik van specifieke expertise en ervaring die is toegesneden op de unieke en uiteenlopende behoeften van de sector.

Risico's en compliance van derden beheren

Bedrijven in de levenswetenschappen werken samen met diverse derde partijen, zoals CRO's, CDMO's, distributeurs en adviseurs. Zonder een holistisch, technologiegedreven toezichtprogramma voor deze derden kunnen deze relaties kwetsbaar worden. Wij helpen bedrijven inzicht te krijgen in de organisatorische risico's die aan derde partijen verbonden zijn, beoordelen de effectiviteit van hun risicobeheer en zorgen voor consistent toezicht en controle op deze relaties.

Risicobeheer en assurance

Ons team helpt organisaties in de biowetenschappen bij het opzetten en optimaliseren van hun risicomanagement, governance, bedrijfsprocessen en controles. Dit stelt hen in staat om een geïntegreerd risicomanagementsysteem te implementeren dat aansluit bij de verwachtingen van de organisatie.

Ons assurance-team is gespecialiseerd in interne audits en SOX-opdrachten en biedt expertise om de efficiëntie en effectiviteit van organisaties te verbeteren. We geven praktische aanbevelingen voor procesverbeteringen en zorgen ervoor dat aan SOX-vereisten wordt voldaan, inclusief landspecifieke regelgeving zoals US SOX, Korea SOX en Japan SOX. Met een risicogebaseerde aanpak identificeren en implementeren we essentiële controles voor de financiële verslaglegging ter ondersteuning van het door u gekozen controleraamwerk.

Succesvolle portfolio-optimalisatie

De zoektocht naar de nieuwste therapieën, gecombineerd met dalende O&O-opbrengsten, dwingt bedrijven om innovatie te verwerven via externe deals. Bij KPMG bieden we ondersteuning bij waarderingsonderzoeken en fusies en overnames. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgebouwd in integratie en afsplitsingen binnen de life-sciencesector, waardoor we bedrijven kunnen helpen bij het optimaliseren van hun portfolio.

Een commerciële strategie ontwikkelen

Wij zijn gespecialiseerd in het ondersteunen van klanten bij het ontwikkelen van commerciële strategieën, het begeleiden van go-to-market beslissingen en het opstellen van effectieve lanceringsstrategieën. Onze inzichten stellen klanten in staat om succesvolle productlanceringen te realiseren en de acceptatie te bevorderen. Met onze expertise op het gebied van zorgkwaliteit werken we nauw samen met klanten en opinieleiders om transformatieve programma's te ontwerpen die gericht zijn op het verbeteren van patiëntresultaten in diverse therapeutische gebieden en regio's.

We believe the future enterprise will be Connected. Powered. Trusted. Elevated.

Connected. Powered. Trusted. Elevate. is our definition of a digitally transformed organization. One that is connected, aligned, and engineered around the customer. One that is powered by modern technology and agile business practices. One that is trusted by all its stakeholders, from customers, employees and suppliers to investors and regulators. One that can elevate and is empowered to prioritize and deliver value confidently.

Wij zijn ervan overtuigd dat een toekomstige onderneming vier dingen moet zijn: Connected. Powered. Trusted. Elevated.

Connected. Powered. Trusted. Elevated. is onze definitie van een digitaal getransformeerde organisatie. Een organisatie die verbonden, afgestemd en ontworpen is rond de klant. Een organisatie die wordt aangedreven door moderne technologie en flexibele bedrijfspraktijken. Een organisatie die het vertrouwen geniet van al haar stakeholders, van klanten, werknemers, leveranciers, investeerders en toezichthouders.

KPMG Connected Enterprise is onze benadering voor het mogelijk maken van klantgerichte, end-to-end digitale transformatie die tegemoetkomt aan de uiteenlopende uitdagingen waar de biopharma-, medtech- en biotechsector, en farmaceutische dienstverleners mee te maken hebben.

Een toekomstbestendige, verbonden onderneming zal in staat zijn om snel te reageren op nieuwe gegevens en marktsignalen. KPMG Connected Enterprise richt alle cruciale processen, functies en relaties van een bedrijf op het voldoen aan klantverwachtingen, het creëren van bedrijfswaarde en het stimuleren van duurzame groei in een digitale wereld. ‘KPMG Connected Enterprise for Life Sciences’ is een inzichtgedreven, klantgerichte, organisatiebrede aanpak van digitale transformatie.

KPMG Powered Enterprise is een resultaatgerichte, functionele transformatieoplossing die diepgaande sectorkennis, wereldwijde leveringsmogelijkheden en toonaangevende cloudtechnologieën combineert. Het helpt duurzame verandering, stijgende prestaties en blijvende waarde voor uw bedrijf te stimuleren. Het is een geïntegreerde, marktleidende oplossing die bedrijfsfuncties transformeert, waaronder marketing en sales, inkoop, financiën, human resources en informatietechnologie.

Ons Trusted-programma omvat het hele capaciteitenpakket van KPMG op het gebied van risicomanagement en regelgeving. Daarnaast speelt 'Trusted' een faciliterende rol voor (digitale) transformatie. Wij geloven dat vertrouwen de ultieme business enabler is: groei, prestaties, efficiëntie en innovatie worden allemaal gevoed en vergemakkelijkt door het vertrouwen dat mensen in een onderneming hebben.

KPMG Elevate identificeert en kwantificeert mogelijkheden voor waardecreatie. We helpen bedrijven om waarde te creëren en vast te leggen met behulp van een datagestuurde aanpak. Zo helpen we vol vertrouwen meetbare verbeteringen te realiseren om de winstgevendheid en prestaties te verhogen. We richten ons op wat er moet veranderen voor een organisatie om een succesvol, modern, goed presterend bedrijf te worden.