Wyroby medyczne w teorii i praktyce – planowane zmiany

Zapraszamy na konferencję online, podczas której ekspert KPMG – Michał Komar – poprowadzi panel pn. Okresy przejściowe w Medical Device Regulation / IVDR, a odstępstwa od oceny zgodności.

Podczas tego dwudniowego wydarzenia omówione zostaną tematy między innymi takie jak bezpieczeństwo wyrobów medycznych, compliance w działalności dystrybutorów czy badania kliniczne wyrobów medycznych.

 

AGENDA

Dzień I (21.09.2022)

• 9.45 – 10.00 Rejestracja uczestników
• 10.00 – 11.15
  1. Bezpieczeństwo wyrobów medycznych:
  2. Odpowiedzialność za bezpieczeństwo wyrobów medycznych:
  
• 11.15 – 11.25 Przerwa techniczna
• 11.25 – 12.55 Compliance w działalności dystrybutorów - współpraca z producentem i inne obowiązki
  
• 12.55 – 13.15 Przerwa techniczna
• 13.15– 15.15 Reklama wyrobów medycznych - stan aktualny i tendencje
  
• 15.15 Zakończenie pierwszego dnia spotkania

 

Dzień II (22.09.2022)

• 9.45 – 10.00 Rejestracja uczestników
• 10.00 – 11.00 Nowe obowiązki po wprowadzeniu wyrobu medycznego na rynek.
  
• 11.00 – 11.10 Przerwa techniczna
• 11.10 – 13.10 Badania kliniczne wyrobów medycznych i badania działania wyrobów do diagnostyki in vitro – nowe regulacje w praktyce
  
• 13.10– 13.30 Przerwa techniczna
• 13.30 – 14.30 Okresy przejściowe w MDR / IVDR, a odstępstwa od oceny zgodności
  Prelegent: Michał Komar 
• 14.30 – 14.40 Przerwa techniczna
• 14.40 – 16.10 Gotowi na kontrolę – jak przygotować wewnętrzną dokumentację podmiotu gospodarczego?
  
• 16.10 Zakończenie drugiego dnia spotkania

 

Konferencja odbywać się będzie w terminie 21-22 września 2022 r. Więcej informacji na oficjalnej stronie wydarzenia (klik)