Suffirait-il d’une douche et de vêtements propres?

​Me croiriez-vous si je vous disais qu’un fabricant de produits biotechnologiques aurait pu éviter d’être éliminé de la course aux vaccins n’eût été d’une douche et de vêtements propres?

De nos jours, l’assurance de la chaîne d’approvisionnement est habituellement fragmentée et sectorielle. Dans le cas présenté en introduction, la contamination du site, attribuée au manque de conformité à la procédure (prendre une douche et changer de vêtements) n’est révélée qu’à l’apparition des problèmes, soit lorsque des inspecteurs sont engagés pour déterminer comment le produit a été contaminé. Malheureusement, de telles difficultés ne se limitent pas à un seul incident ni à un seul secteur. Il suffit de visiter un magasin aujourd’hui pour constater que les problèmes de chaîne d’approvisionnement sont monnaie courante.

Le rapport sur les contrôles des systèmes et de l’organisation (SOC) pour l’assurance de la chaîne d’approvisionnement, que j’ai abordé précédemment, a l’objectif de résoudre ces difficultés. Les organisations doivent être confiantes que leur chaîne d’approvisionnement est en mesure de respecter leurs obligations contractuelles. La vôtre peut-elle livrer la bonne quantité d’un produit aux bonnes personnes, au bon endroit et au bon moment? Espérons-le, car à toutes les étapes, de la recherche scientifique à la distribution, en passant par l’approvisionnement en matières premières, la fabrication et l’assurance de la qualité, votre entreprise dépend de sa chaîne d’approvisionnement.

Faire abstraction de ce principe peut se révéler coûteux. Pensez à la perte de valeur pour les actionnaires, au resserrement de la surveillance réglementaire, à la perte de produits, aux frais de renouvellement des essais et de la certification et à l’érosion de la confiance des clients : tous ces facteurs s’accumulent très rapidement.

Un rapport SOC expressément conçu pour l’assurance de la chaîne d’approvisionnement inspire la confiance de la direction, des tiers et des clients dans vos prestations. La confiance est encore plus importante pour l’entreprise élargie, car elle est devenue le liant qui unit un réseau moderne de chaînes d’approvisionnement. En effet, un tel réseau ne peut fonctionner sans le partage des données entre les parties. Depuis l’étape de la fabrication à celle de la livraison, le partage des données est essentiel afin de répondre aux attentes, voire de les dépasser. Voilà qui est digne de mention, ou qui ferait une excellente publicité!

Outre l’intégrité de la production de votre chaîne d’approvisionnement, le rapport SOC répond à deux autres critères en matière de confiance : la confidentialité et la protection des renseignements personnels. Cela peut sembler la même chose, mais ces deux critères sont en réalité très différents.

Prenons la confidentialité dans le cas des vaccins. Souvent, les divers partenaires d’un réseau de fabrication de vaccins se demandent si la sécurité de la formule exclusive sera assurée. À ce critère peuvent s’ajouter celui des modalités contractuelles (comme à qui accorder la priorité en matière de livraison) ou celui des frais (comme qui paie quoi et à quelles conditions). L’essentiel est de pouvoir compter sur la confidentialité de votre chaîne d’approvisionnement.

La protection des renseignements personnels suppose une vision encore plus complexe de la chaîne d’approvisionnement. Lorsque certains éléments au sein d’une chaîne d’approvisionnement ont accès à des renseignements personnels, un rapport SOC pour la chaîne d’approvisionnement permet d’assurer que les contrôles pertinents sont en place. Prenons le scénario d’un vaccin qui en est à ses débuts. Peut-être que l’offre est limitée pour une demande élevée, que les conditions d’entreposage et de livraison du nouveau produit sont exigeantes et que les derniers essais nécessitent la collecte de nombreux renseignements personnels auprès des participants. Ce type de chaîne d’approvisionnement mettrait sans doute à profit les renseignements personnels de diverses façons, par exemple :

1. En aidant à limiter le gaspillage et à maximiser l’efficience et l’impact par la création d’un réseau de distribution axé sur les patients. Pensons à un vaccin tributaire de la chaîne du froid. Les températures nécessaires au transport, à l’entreposage et à la manutention, ainsi que les dates d’expiration, nécessiteraient une distribution du vaccin fondée sur les renseignements personnels des patients (dont leur emplacement);
2. En aidant à créer une boucle de rétroaction bien ficelée. Cet aspect est particulièrement important au moment des activités précliniques et au début des travaux cliniques. Pensons au volume et au caractère délicat de l’information requise et à la vélocité de sa transmission, pour adapter la mise au point du vaccin en fonction de la rétroaction des participants. La complexité de la boucle de rétroaction nécessaire pour créer un vaccin qui protège suffisamment une population diversifiée doit aussi être prise en compte.

Au cours des deux dernières années, je crois qu’aucun secteur n’a été épargné par les perturbations aux chaînes d’approvisionnement. Quel est le plus grand risque lié à la vôtre? La confiance que vous avez établie est-elle suffisante? Pour le savoir, envisagez la conception d’un rapport SOC pour la chaîne d’approvisionnement. Et si vous vous demandez comment procéder, passez-moi un coup de fil.